• 新闻资讯
  • 公司新闻
  • 行业动态
  • 人才招聘
  • 人才理念
  • 加入我们
  • 联系我们
  • 产品与服务

    一站式全产业链CRO服务提供商

    心脑血管类

    您的当前位置:首页 > 产品与服务 > 项目转让 > 心脑血管类
  • 项目转让
  • 仿制药一致性评价
  • 临床研究(预BE/BE/PK)
  • API定制服务
  • 制剂CMO代加工服务
  • MAH产品合作
  • 硫氰酸氯吡格雷(copidogrel thiocyanate)原料及片剂
    【规格】:75mg/片
    【注册分类】片剂(化药3+3)
    【适应症】适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
    【项目简介】
    1、药理 作用
    硫氰酸 氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,选择性的抑制二磷酸腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。硫氰酸氯吡格雷还能通过阻断其他激动剂通过释放的ADP引起的血小板聚集。硫氰酸氯吡格雷对血小板ADP受体是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期都受到影响,而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。
    与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。
    2、国内外上市信息
    硫氢酸氯吡格雷最先由法国的SANOFI公司于1986年研制开发成功。1998年3月首先在美国上市,随后进入欧洲、加拿大、澳大利亚、新加坡等多国市场。
    在我国,2001年法国赛诺菲圣德拉堡获得了本品在中国的进口批件。2000年8月,深圳信立泰药业获批生产硫酸氯吡格雷及其片剂。目前国内市场硫酸氯吡格雷仅有这两家。
    3、市场前景
    心脑血管血栓性疾病是我国的常见病,也是重要死因。我国心肌梗塞平均发病率约为42人/10万人;而且随着营养状况的改善,发病率呈增长趋势。我国也是脑血栓病人高发地区,目前患病人数已超过1000万,每年新发病例约150万人,每年死亡者达100多万,在存活者中,约25%的人不同程度地丧失劳动力,其中重度致残高达40%以上。更为重要的是近年来,以冠状血栓和脑血栓为主的血栓栓塞性疾病的发病率呈上升趋势,严重危害人类的健康。因此,对这类疾病的防治研究十分重要。2006版中国心脑血管药市场研究报告显示2002~2005年第三季度,全国样本医院心脑血管用药金额均呈现上升态势,2005年前三季度全国样本医院的销售总额为29亿元,2004年前三季度的销售额为25亿元,同比增长18.79%。2006年,全球销售额达60亿美元,2007年,全球销售额达70亿美元,该产品的强劲销售增长势头可见一斑,现已占据该类别市场的首位。
    4、临床优势
    硫氢酸氯吡格雷是一种新型高效的抗血小板药物,临床上应用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。与其他抗血小板药物相比,硫氢酸氯吡格雷具有疗效强、费用低、副作用小等优点。硫氢酸氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为心脑血管病中抗血栓治疗的标准。
    5、研究进展:本品原料药合成工艺已经中试放大,质量研究基本完成,稳定性良好,待报生产。