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  • 沙库巴曲缬沙坦钠原料及片剂

    【药品名称】沙库巴曲缬沙坦钠片(Sacubitril Valsartan Sodium )
    【商品名】Entresto

    结构式:

    【注册分类】化药4类
    【剂型及规格】片剂,50\100\200mg
    【适应症】慢性心力衰
    【项目简介】

    沙库巴曲缬沙坦钠片(LCZ696)是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性ballbet贝博app西甲药物,可同时抑制脑啡肽酶和阻断AT1受体(血管紧张素II 1型受体)。沙库巴曲是一种前体药物,在体内可代谢成活性脑啡肽酶抑制剂LBQ657;缬沙坦可阻断AT1受体。沙库巴曲缬沙坦钠片是上述两种成分以1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体,是一种双效血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂。与其他心衰药物只抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)相比,LCZ696通过加强对神经内分泌系统(NP系统)保护,同时抑制RAAS的过度活跃的有害影响。

    诺华公司开发的诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片)是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。该药于2015年先后在美国(201577)和欧盟(20151118)获得批准上市,中国食品药品监督管理总局于2017726日批准沙库巴曲缬沙坦钠片,用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA -Ⅳ级,LVEF40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。


    【知识产权情况】


    【进度】

    原料制剂小试